Articolo 3: le 70 definizioni dell'AI Act

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Copertina: articolo 3 dell'AI Act
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Settanta definizioni, ma solo una manciata contano davvero per un piccolo studio professionale: sistema di AI, fornitore, deployer, alfabetizzazione in materia di AI, deep fake. Le altre servono a chi applica gli articoli più tecnici del regolamento — organismi notificati, spazi di sperimentazione, modelli per finalità generali — e restano qui con un commento breve, non per completezza fine a sé stessa ma perché anche un rinvio di due righe evita di dover riaprire il testo ufficiale per un termine incontrato altrove sul sito.

L’AI Act definisce settanta termini in un solo articolo, senza paragrafi numerati. È un elenco progressivo da 1 a 68, con il 14 bis e il 14 ter inseriti dopo il 14, dove ogni voce inizia con il termine tra virgolette. Questa pagina ne commenta cinque per esteso, quelle che tornano più spesso nel resto del sito.

Quali sono le più importanti definizioni dell’articolo 3 dell’AI Act?

Sistema di AI (punto 1) decide se il resto del regolamento si applica o meno alla materia, cioè se il sistema di cui stiamo parlando è effettivamente una intelligenza artificiale.

Fornitore (punto 3) e deployer (punto 4) decidono chi ha quale obbligo — per uno studio professionale che usa sistemi sviluppati da altri, deployer.

Alfabetizzazione in materia di AI (punto 56) è la definizione dietro l’obbligo dell’articolo 4 dell’AI Act (Regolamento UE 2024/1689).

Deep fake (punto 60) è la definizione dietro l’obbligo di dichiarazione dell’articolo 50, paragrafo 4, dell’AI Act.

Come sono commentate in questa pagina le settanta definizioni dell’articolo 3 dell’AI Act?

Non tutte le voci hanno lo stesso peso, come per l’Allegato III. Le cinque sopra hanno un commento esteso, le altre 65 un commento breve — spesso solo un rinvio a dove il termine viene davvero usato altrove sul sito, o alla voce di glossario corrispondente quando esiste già. L’obiettivo non è la completezza per sé: è che chi incontra un termine tecnico altrove sul sito (per esempio “organismo notificato” in una pagina sugli obblighi dei fornitori) trovi qui, in un clic, cosa significa — senza dover aprire il testo ufficiale.

Quali termini non sono definiti nell’articolo 3 dell’AI Act?

Due termini che il piccolo studio si aspetterebbe di trovare in questo elenco non ci sono. “Contenuto sintetico” non è una voce a sé: l’AI Act definisce solo “deep fake” (punto 60), che è un contenuto sintetico ingannevole in particolare — il termine più ampio è un uso corrente del sito, non una definizione di legge. “Sistema ad alto rischio” non è definito qui: è una classificazione, non un termine, e vive nell’articolo 6 dell’AI Act — verificato cercando entrambe le espressioni nel testo integrale dell’articolo, nessuna delle due compare.

Sono fornitore o deployer per questa attività specifica?

La domanda più comune non è “cosa vuol dire questo termine” ma “sono fornitore o deployer per questa attività specifica” — perché una stessa persona può essere entrambe le cose per strumenti diversi (deployer di un assistente acquistato, fornitore se fa personalizzare e rivende uno strumento con il proprio nome). I punti 3 e 4 vanno sempre letti insieme, mai isolati.

Cosa cambia nell’articolo 3 dell’AI Act con l’Omnibus?

Con l’Omnibus digitale sull’AI — il Regolamento (UE) 2026/1744, che ha modificato l’AI Act a luglio 2026 — una sola voce modificata nella sostanza: componente di sicurezza (punto 14), a cui è stata aggiunta una frase di chiarimento su cosa conta come “funzione di sicurezza”. Due voci interamente nuove, inserite subito dopo: microimprese, piccole e medie imprese/PMI (punto 14 bis) e piccole imprese a media capitalizzazione (punto 14 ter) — entrambe già in uso altrove nel regolamento (es. le soglie ridotte dell’articolo 99 dell’AI Act) ma senza una definizione propria fino a questa modifica.

Domande frequenti

Uno studio professionale è fornitore o deployer di AI?

Deployer, salvo che non sviluppi o faccia sviluppare un proprio sistema e lo immetta sul mercato con il proprio nome.

“Contenuto sintetico di AI” e “deep fake di AI” sono la stessa cosa?

No: solo “deep fake” è definito dall’AI Act (punto 60); “contenuto sintetico” è un termine più ampio usato sul sito per l’insieme degli output generati dall’AI, coerente con l’obbligo di marcatura tecnica dell’art. 50, par. 2, dell’AI Act, che si applica a tutti loro.

Perché alcune definizioni dell’articolo 3 dell’AI Act hanno solo una riga di commento?

Perché riguardano organismi, procedure o soglie tecniche che non toccano l’attività quotidiana di uno studio professionale — restano comunque qui per essere trovate quando servono.

Punto 1

«sistema di IA»: un sistema automatizzato progettato per funzionare con livelli di autonomia variabili e che può presentare adattabilità dopo la diffusione e che, per obiettivi espliciti o impliciti, deduce dall'input che riceve come generare output quali previsioni, contenuti, raccomandazioni o decisioni che possono influenzare ambienti fisici o virtuali;

In pratica

La definizione che decide se si applica tutto il resto del regolamento. Tre elementi, non uno: autonomia (anche minima), adattabilità possibile dopo la diffusione, e la capacità di dedurre dall'input come generare un output — non un semplice programma con regole fisse scritte a mano. Un foglio di calcolo con formule non è un sistema di AI secondo questa definizione; un assistente che genera testo, sì. Vedi glossario/sistema-di-ai per l'approfondimento con esempi.

Punto 2

«rischio»: la combinazione della probabilità del verificarsi di un danno e la gravità del danno stesso;

In pratica

La base tecnica di ogni valutazione del regolamento — non una nozione di pericolosità assoluta, ma un prodotto tra quanto è probabile e quanto sarebbe grave.

Punto 3

«fornitore»: una persona fisica o giuridica, un'autorità pubblica, un'agenzia o un altro organismo che sviluppa un sistema di IA o un modello di IA per finalità generali o che fa sviluppare un sistema di IA o un modello di IA per finalità generali e immette tale sistema o modello sul mercato o mette in servizio il sistema di IA con il proprio nome o marchio, a titolo oneroso o gratuito;

In pratica

Chi sviluppa (anche facendo sviluppare da altri) e immette sul mercato con il proprio nome. Uno studio che si limita a usare uno strumento acquistato non è fornitore — è deployer (punto 4) — a meno che non faccia personalizzare uno strumento e lo rivenda o lo distribuisca ad altri col proprio marchio. Vedi glossario/fornitore-ai.

Punto 4

«deployer»: una persona fisica o giuridica, un’autorità pubblica, un’agenzia o un altro organismo che utilizza un sistema di IA sotto la propria autorità, tranne nel caso in cui il sistema di IA sia utilizzato nel corso di un'attività personale non professionale;

In pratica

La qualifica che riguarda la generalità degli studi professionali: usare un sistema di AI sotto la propria autorità, nel corso di un'attività professionale. L'eccezione (uso personale non professionale) è la stessa già vista nell'articolo 2, paragrafo 10, dell'AI Act — e non copre mai l'attività di uno studio, nemmeno se lo strumento lo usa solo il titolare in prima persona. Vedi glossario/deployer-ai.

Punto 5

«rappresentante autorizzato»: una persona fisica o giuridica ubicata o stabilita nell'Unione che ha ricevuto e accettato un mandato scritto da un fornitore di un sistema di IA o di un modello di IA per finalità generali al fine, rispettivamente, di adempiere ed eseguire per suo conto gli obblighi e le procedure stabiliti dal presente regolamento;

In pratica

Un mandatario nell'Unione per un fornitore stabilito fuori dall'UE — non pertinente per uno studio italiano che non produce sistemi di AI propri.

Punto 6

«importatore»: una persona fisica o giuridica ubicata o stabilita nell'Unione che immette sul mercato un sistema di IA recante il nome o il marchio di una persona fisica o giuridica stabilita in un paese terzo;

In pratica

Chi porta sul mercato UE, col nome del fornitore extra-UE, un sistema di AI — un ruolo distinto dal deployer, che si limita a usarlo.

Punto 7

«distributore»: una persona fisica o giuridica nella catena di approvvigionamento, diversa dal fornitore o dall'importatore, che mette a disposizione un sistema di IA sul mercato dell'Unione;

In pratica

Il rivenditore, non il produttore né il primo importatore — un ruolo intermedio nella catena di approvvigionamento.

Punto 8

«operatore»: un fornitore, un fabbricante del prodotto, un deployer, un rappresentante autorizzato, un importatore o un distributore;

In pratica

Termine ombrello che riunisce tutte le figure sopra — usato quando un obbligo si applica a più ruoli insieme, come nell'articolo 99 dell'AI Act sulle sanzioni.

Punto 9

«immissione sul mercato»: la prima messa a disposizione di un sistema di IA o di un modello di IA per finalità generali sul mercato dell'Unione;

In pratica

Il primo momento in cui un sistema entra sul mercato UE — un evento unico, non ripetuto per ogni vendita successiva (quella è "messa a disposizione sul mercato", punto 10). Vedi glossario/immissione-mercato-messa-in-servizio-ai.

Punto 10

«messa a disposizione sul mercato»: la fornitura di un sistema di IA o di un modello di IA per finalità generali per la distribuzione o l'uso sul mercato dell'Unione nel corso di un'attività commerciale, a titolo oneroso o gratuito;

In pratica

Ogni fornitura successiva alla prima immissione, anche gratuita — vedi glossario/immissione-mercato-messa-in-servizio-ai.

Punto 11

«messa in servizio»: la fornitura di un sistema di IA direttamente al deployer per il primo uso o per uso proprio nell'Unione per la finalità prevista;

In pratica

Il momento in cui lo strumento diventa operativo per il deployer, distinto dall'immissione sul mercato — vedi glossario/immissione-mercato-messa-in-servizio-ai.

Punto 12

«finalità prevista»: l'uso di un sistema di IA previsto dal fornitore, compresi il contesto e le condizioni d'uso specifici, come dettagliati nelle informazioni comunicate dal fornitore nelle istruzioni per l'uso, nel materiale promozionale o di vendita e nelle dichiarazioni, nonché nella documentazione tecnica;

In pratica

Non è come un sistema PUÒ essere usato: è come il fornitore DICHIARA che deve essere usato — nelle istruzioni, nel materiale di vendita, nella documentazione tecnica. È il metro di paragone per giudicare un uso improprio (punto 13) e per stabilire quali dati di input contano come pertinenti (art. 26, par. 4, dell'AI Act). Vedi glossario/finalita-prevista-ai.

Punto 13

«uso improprio ragionevolmente prevedibile»: l'uso di un sistema di IA in un modo non conforme alla sua finalità prevista, ma che può derivare da un comportamento umano o da un'interazione con altri sistemi, ivi compresi altri sistemi di IA, ragionevolmente prevedibile;

In pratica

Un uso fuori dalla finalità dichiarata, ma abbastanza prevedibile da dover essere considerato nella gestione del rischio — non ogni abuso immaginabile, solo quello ragionevolmente atteso. Vedi glossario/uso-improprio-ragionevolmente-prevedibile-ai.

Punto 14

«componente di sicurezza»: un componente di un prodotto o di un sistema di IA che svolge una funzione di sicurezza per tale prodotto o sistema di IA o il cui guasto o malfunzionamento mette in pericolo la salute e la sicurezza di persone o beni; ai fini della presente definizione, un componente svolge una funzione di sicurezza se la sua finalità prevista è prevenire o attenuare i rischi per la salute e la sicurezza di persone o beni;

In pratica

Definizione ampliata dall'Omnibus con una frase di chiarimento (vedi confronto sotto): non basta che il componente riguardi la sicurezza in senso lato, deve avere come finalità prevista prevenire o attenuare un rischio per salute/sicurezza. Rilevante per la prima porta dell'articolo 6 dell'AI Act, non pertinente per la generalità degli studi professionali.

Punto 14 bis

«microimprese, piccole e medie imprese» o «PMI»: microimprese, piccole o medie imprese quali definite all'articolo 2 dell'allegato della raccomandazione 2003/361/CE;

In pratica

Definizione interamente nuova, inserita dall'Omnibus: rinvia alla soglia UE standard per le PMI, già usata altrove nel regolamento (es. le sanzioni ridotte dell'art. 99, par. 6, dell'AI Act) — la categoria (raccomandazione 2003/361/CE) in cui può rientrare uno studio professionale.

Punto 14 ter

«piccole imprese a media capitalizzazione»: piccole imprese a media capitalizzazione quali definite al punto 2 dell'allegato della raccomandazione (UE) 2025/1099;

In pratica

Altra definizione nuova dell'Omnibus: una categoria intermedia tra le PMI e le grandi imprese, introdotta per estendere alcuni temperamenti (es. l'art. 99, par. 6 bis, dell'AI Act) a imprese poco più grandi di una PMI ma ancora non paragonabili a una multinazionale.

Punto 15

«istruzioni per l'uso»: le informazioni comunicate dal fornitore per informare il deployer in particolare della finalità prevista e dell'uso corretto di un sistema di IA;

In pratica

Il documento che l'articolo 26, paragrafo 1, dell'AI Act impone al deployer di rispettare. Vedi glossario/istruzioni-per-luso-ai.

Punto 16

«richiamo di un sistema di IA»: qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione al fornitore, la messa fuori servizio o la disabilitazione dell'uso di un sistema di IA messo a disposizione dei deployer;

In pratica

L'equivalente del richiamo di un prodotto difettoso, applicato a un sistema di AI — materia dei fornitori, non dei deployer.

Punto 17

«ritiro di un sistema di IA»: qualsiasi misura volta a impedire che un sistema di IA nella catena di approvvigionamento sia messo a disposizione sul mercato;

In pratica

Impedisce nuove vendite, non tocca chi lo usa già: è un provvedimento distinto dal richiamo.

Punto 18

«prestazioni di un sistema di IA»: la capacità di un sistema di IA di conseguire la finalità prevista;

In pratica

Quanto bene lo strumento fa quello che il fornitore dichiara che deve fare.

Punto 19

«autorità di notifica»: l'autorità nazionale responsabile dell'istituzione e dell'esecuzione delle procedure necessarie per la valutazione, la designazione e la notifica degli organismi di valutazione della conformità e per il loro monitoraggio;

In pratica

In Italia l’autorità di notifica è l’AgID (articolo 20, comma 2, della legge 23 settembre 2025, n. 132) — materia degli organismi di valutazione della conformità, non pertinente per l'uso quotidiano di uno strumento.

Punto 20

«valutazione della conformità»: la procedura atta a dimostrare se i requisiti di cui al capo III, sezione 2, relativi a un sistema di IA ad alto rischio sono stati soddisfatti;

In pratica

La procedura che un fornitore deve completare per un sistema ad alto rischio prima di immetterlo sul mercato — obbligo del fornitore, non del deployer.

Punto 21

«organismo di valutazione della conformità»: un organismo che svolge per conto di terzi attività di valutazione della conformità, incluse prove, certificazioni e ispezioni;

In pratica

Chi certifica per conto terzi — un ente esterno, non lo studio stesso.

Punto 22

«organismo notificato»: un organismo di valutazione della conformità notificato in conformità del presente regolamento e di altre pertinenti normative di armonizzazione dell'Unione;

In pratica

Un organismo di valutazione della conformità con lo status ufficiale di "notificato" presso la Commissione.

Punto 23

«modifica sostanziale»: una modifica di un sistema di IA a seguito della sua immissione sul mercato o messa in servizio che non è prevista o programmata nella valutazione iniziale della conformità effettuata dal fornitore e che ha l'effetto di incidere sulla conformità del sistema di IA ai requisiti di cui al capo III, sezione 2, o comporta una modifica della finalità prevista per la quale il sistema di IA è stato valutato;

In pratica

Un aggiornamento del sistema abbastanza profondo da richiedere una nuova valutazione di conformità — materia del fornitore, ma utile sapere che esiste: se un fornitore cambia radicalmente cosa fa uno strumento ad alto rischio, la classificazione andrebbe riverificata.

Punto 24

«marcatura CE»: una marcatura mediante la quale un fornitore indica che un sistema di IA è conforme ai requisiti stabiliti al capo III, sezione 2, e in altre normative di armonizzazione dell'Unione applicabili e che ne prevedono l'apposizione;

In pratica

Il marchio di conformità del fornitore per un sistema ad alto rischio — non qualcosa che uno studio deployer appone, solo qualcosa che può verificare sia presente.

Punto 25

«sistema di monitoraggio successivo all'immissione sul mercato»: tutte le attività svolte dai fornitori di sistemi di IA al fine di raccogliere e analizzare l'esperienza maturata tramite l'uso dei sistemi di IA che immettono sul mercato o che mettono in servizio, al fine di individuare eventuali necessità di immediate azioni correttive o preventive;

In pratica

Il monitoraggio che il fornitore fa sul proprio prodotto dopo la vendita — si collega alle segnalazioni che il deployer deve fare ai sensi dell'art. 26, par. 5, dell'AI Act.

Punto 26

«autorità di vigilanza del mercato»: l'autorità nazionale che svolge le attività e adotta le misure a norma del regolamento (UE) 2019/1020;

In pratica

In Italia l’autorità di vigilanza del mercato è l’ACN (articolo 20, comma 2, della legge 23 settembre 2025, n. 132); per i sistemi usati dagli istituti finanziari lo sono Banca d’Italia, CONSOB e IVASS (articolo 20, comma 1, della stessa legge e articolo 74, paragrafo 6, dell’AI Act). Vedi glossario/autorita-vigilanza-mercato-ai-act per l'approfondimento.

Punto 27

«norma armonizzata»: la norma armonizzata di cui all'articolo 2, punto 1), lettera c), del regolamento (UE) n, 1025/2012;

In pratica

Rinvio tecnico allo standard europeo di normazione — materia di chi progetta sistemi per la conformità tecnica. Nota: la virgola dopo "n" nel rinvio al regolamento (UE) n, 1025/2012 è un refuso della Gazzetta Ufficiale, riportato com'è nel testo ufficiale.

Punto 28

«specifiche comuni»: un insieme di specifiche tecniche quali definite all'articolo 2, punto 4), del regolamento (UE) n, 1025/2012, che forniscono i mezzi per soddisfare determinati requisiti stabiliti a norma del presente regolamento;

In pratica

Alternativa tecnica alle norme armonizzate quando queste mancano — materia dei fornitori. Nota: la virgola dopo "n" nel rinvio al regolamento (UE) n, 1025/2012 è un refuso della Gazzetta Ufficiale, riportato com'è nel testo ufficiale.

Punto 29

«dati di addestramento»: i dati utilizzati per addestrare un sistema di IA adattandone i parametri che può apprendere;

In pratica

I dati con cui lo strumento è stato "istruito" prima della vendita — materia di chi sviluppa il sistema, non di chi lo usa.

Punto 30

«dati di convalida»: i dati utilizzati per fornire una valutazione del sistema di IA addestrato e per metterne a punto, tra l'altro, i parametri che non può apprendere e il processo di apprendimento, al fine tra l'altro di evitare lo scarso (underfitting) o l'eccessivo (overfitting) adattamento ai dati di addestramento;

In pratica

Dati usati per mettere a punto lo strumento durante lo sviluppo — materia tecnica del fornitore.

Punto 31

«set di dati di convalida»: un set di dati distinto o costituito da una partizione fissa o variabile del set di dati di addestramento;

In pratica

Precisazione tecnica sul dataset di convalida — materia del fornitore.

Punto 32

«dati di prova»: i dati utilizzati per fornire una valutazione indipendente del sistema di IA al fine di confermarne le prestazioni attese prima della sua immissione sul mercato o messa in servizio;

In pratica

I dati usati per il collaudo finale prima della vendita — materia del fornitore.

Punto 33

«dati di input»: i dati forniti a un sistema di IA o direttamente acquisiti dallo stesso, in base ai quali il sistema produce un output;

In pratica

I dati che entrano nello strumento durante l'uso quotidiano — è a questi che si riferisce l'obbligo dell'art. 26, par. 4, dell'AI Act sulla pertinenza e rappresentatività.

Punto 34

«dati biometrici»: i dati personali ottenuti da un trattamento tecnico specifico relativi alle caratteristiche fisiche, fisiologiche o comportamentali di una persona fisica, quali le immagini facciali o i dati dattiloscopici;

In pratica

La base per le successive definizioni su identificazione e categorizzazione biometrica — e per il divieto e le eccezioni dell'articolo 5 dell'AI Act.

Punto 35

«identificazione biometrica»: il riconoscimento automatizzato delle caratteristiche umane fisiche, fisiologiche, comportamentali o psicologiche allo scopo di determinare l'identità di una persona fisica confrontando i suoi dati biometrici con quelli di individui memorizzati in una banca dati;

In pratica

Non pertinente per la generalità degli studi: è materia dell'Allegato III, punto 1 e dell'articolo 5, lettera h), dell'AI Act.

Punto 36

«verifica biometrica»: la verifica automatizzata e uno a uno, inclusa l'autenticazione, dell'identità di persone fisiche mediante il confronto dei loro dati biometrici con i dati biometrici forniti in precedenza;

In pratica

La distinzione che esclude il semplice sblocco biometrico di un telefono o di un accesso ("sei tu?") dall'Allegato III, punto 1, lettera a) — un confronto uno a uno, non un'identificazione su una platea indefinita.

Punto 37

«categorie particolari di dati personali»: le categorie di dati personali di cui all'articolo 9, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/679, all'articolo 10 della direttiva (UE) 2016/680 e all'articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2018/1725;

In pratica

Rinvio diretto al GDPR — origine etnica, salute, orientamento sessuale e le altre categorie dell'art. 9 GDPR (Regolamento UE 2016/679). Vedi glossario/dati-particolari.

Punto 38

«dati operativi sensibili»: dati operativi relativi ad attività di prevenzione, accertamento, indagine o perseguimento di reati, la cui divulgazione potrebbe compromettere l'integrità dei procedimenti penali;

In pratica

Materia delle forze dell'ordine, non pertinente per uno studio professionale privato.

Punto 39

«sistema di riconoscimento delle emozioni»: un sistema di IA finalizzato all'identificazione o all'inferenza di emozioni o intenzioni di persone fisiche sulla base dei loro dati biometrici;

In pratica

La definizione che rende operativo il divieto dell'articolo 5, lettera f), dell'AI Act: un sistema che inferisce emozioni dai dati biometrici — vietato sul luogo di lavoro e negli istituti di istruzione, salvo motivi medici o di sicurezza.

Punto 40

«sistema di categorizzazione biometrica»: un sistema di IA che utilizza i dati biometrici di persone fisiche al fine di assegnarle a categorie specifiche, a meno che non sia accessorio a un altro servizio commerciale e strettamente necessario per ragioni tecniche oggettive;

In pratica

Con un'eccezione tecnica per funzioni accessorie a un altro servizio, è materia dell'Allegato III, punto 1, lettera b) e dell'articolo 5, lettera g), dell'AI Act.

Punto 41

«sistema di identificazione biometrica remota»: un sistema di IA finalizzato all'identificazione di persone fisiche, senza il loro coinvolgimento attivo, tipicamente a distanza mediante il confronto dei dati biometrici di una persona con i dati biometrici contenuti in una banca dati di riferimento;

In pratica

Identificazione a distanza, senza coinvolgimento attivo della persona: è materia dell'Allegato III, punto 1, lettera a) e dell'articolo 5, lettera h), dell'AI Act.

Punto 42

«sistema di identificazione biometrica remota in tempo reale»: un sistema di identificazione biometrica remota in cui il rilevamento dei dati biometrici, il confronto e l'identificazione avvengono senza ritardi significativi, il quale comprende non solo le identificazioni istantanee, ma anche quelle che avvengono con brevi ritardi limitati al fine di evitare l'elusione;

In pratica

La variante "in tempo reale" — quella soggetta alle condizioni più stringenti dell'articolo 5, paragrafi 2-6, dell'AI Act (materia delle forze dell'ordine).

Punto 43

«sistema di identificazione biometrica remota a posteriori»: un sistema di identificazione biometrica remota diverso da un sistema di identificazione biometrica remota «in tempo reale»;

In pratica

La variante non in tempo reale — soggetta invece alle condizioni dell'articolo 26, paragrafo 10, dell'AI Act (anch'essa materia delle forze dell'ordine).

Punto 44

«spazio accessibile al pubblico»: qualsiasi luogo fisico di proprietà pubblica o privata accessibile a un numero indeterminato di persone fisiche, indipendentemente dal fatto che possano applicarsi determinate condizioni di accesso e indipendentemente dalle potenziali restrizioni di capacità;

In pratica

Definizione ampia: include un negozio o uno studio aperto al pubblico, anche con accesso condizionato (es. su appuntamento) — rilevante solo insieme alle definizioni di identificazione biometrica remota sopra.

Punto 45

«autorità di contrasto»: a) qualsiasi autorità pubblica competente in materia di prevenzione, indagine, accertamento o perseguimento di reati o esecuzione di sanzioni penali, incluse la salvaguardia contro le minacce alla sicurezza pubblica e la prevenzione delle stesse; oppure b) qualsiasi altro organismo o entità incaricati dal diritto dello Stato membro di esercitare l'autorità pubblica e i poteri pubblici a fini di prevenzione, indagine, accertamento o perseguimento di reati o esecuzione di sanzioni penali, incluse la salvaguardia contro le minacce alla sicurezza pubblica e la prevenzione delle stesse;

In pratica

Polizia, magistratura inquirente e organismi equivalenti — non pertinente per uno studio professionale privato.

Punto 46

«attività di contrasto»: le attività svolte dalle autorità di contrasto o per loro conto a fini di prevenzione, indagine, accertamento o perseguimento di reati o esecuzione di sanzioni penali, incluse la salvaguardia contro le minacce alla sicurezza pubblica e la prevenzione delle stesse;

In pratica

Le attività svolte dalle autorità di contrasto definite sopra.

Punto 47

«ufficio per l'IA»: la funzione della Commissione volta a contribuire all'attuazione, al monitoraggio e alla supervisione dei sistemi di IA e dei modelli di IA per finalità generali, e della governance dell'IA prevista dalla decisione della Commissione del 24 gennaio 2024. I riferimenti all'ufficio per l'IA contenuti nel presente regolamento si intendono fatti alla Commissione;

In pratica

Non è l'autorità che vigila sull'articolo 4 dell'AI Act in Italia (quella è l'autorità di vigilanza del mercato, punto 26). Vedi glossario/ufficio-ai.

Punto 48

«autorità nazionale competente»: un'autorità di notifica o un'autorità di vigilanza del mercato; per quanto riguarda i sistemi di IA messi in servizio o utilizzati da istituzioni, organi e organismi dell'Unione, i riferimenti alle autorità nazionali competenti o alle autorità di vigilanza del mercato contenuti nel presente regolamento si intendono fatti al Garante europeo della protezione dei dati;

In pratica

Termine ombrello per l’autorità di notifica e l’autorità di vigilanza del mercato: in Italia l’AgID e l’ACN (articolo 20, comma 2, della legge 23 settembre 2025, n. 132), più Banca d’Italia, CONSOB e IVASS per gli istituti finanziari; per le istituzioni UE, il Garante europeo della protezione dei dati.

Punto 49

«incidente grave»: un incidente o malfunzionamento di un sistema di IA che, direttamente o indirettamente, causa una delle conseguenze seguenti: a) il decesso di una persona o gravi danni alla salute di una persona; b) una perturbazione grave e irreversibile della gestione o del funzionamento delle infrastrutture critiche; c) la violazione degli obblighi a norma del diritto dell'Unione intesi a proteggere i diritti fondamentali; d) gravi danni alle cose o all'ambiente;

In pratica

La soglia che fa scattare l'obbligo di segnalazione immediata dell'articolo 26, paragrafo 5, dell'AI Act — quattro tipi di conseguenza, non solo il danno fisico: anche una violazione dei diritti fondamentali conta.

Punto 50

«dati personali»: i dati personali quali definiti all'articolo 4, punto 1), del regolamento (UE) 2016/679;

In pratica

Rinvio diretto alla definizione GDPR, senza modifiche — un altro dei punti di saldatura tra i due regolamenti.

Punto 51

«dati non personali»: dati diversi dai dati personali di cui all'articolo 4, punto 1), del regolamento (UE) 2016/679;

In pratica

Il complemento della definizione precedente — dati fuori dal perimetro del GDPR.

Punto 52

«profilazione»: la profilazione quale definita all'articolo 4, punto 4), del regolamento (UE) 2016/679;

In pratica

Ancora un rinvio diretto al GDPR — la stessa nozione che, all'articolo 6, paragrafo 3 dell'AI Act, rende SEMPRE ad alto rischio un sistema dell'Allegato III che profila persone, senza eccezioni.

Punto 53

«piano di prova in condizioni reali»: un documento che descrive gli obiettivi, la metodologia, l'ambito geografico, della popolazione e temporale, il monitoraggio, l'organizzazione e lo svolgimento della prova in condizioni reali;

In pratica

Materia degli spazi di sperimentazione normativa — non pertinente per l'uso ordinario di uno strumento già sul mercato.

Punto 54

«piano dello spazio di sperimentazione»: un documento concordato tra il fornitore partecipante e l'autorità competente in cui sono descritti gli obiettivi, le condizioni, il calendario, la metodologia e i requisiti relativamente alle attività svolte all'interno dello spazio di sperimentazione;

In pratica

Materia degli spazi di sperimentazione normativa — non pertinente per l'uso ordinario.

Punto 55

«spazio di sperimentazione normativa per l'IA»: un quadro controllato istituito da un'autorità competente che offre ai fornitori o potenziali fornitori di sistemi di IA la possibilità di sviluppare, addestrare, convalidare e provare, se del caso in condizioni reali, un sistema di IA innovativo, conformemente a un piano dello spazio di sperimentazione per un periodo di tempo limitato sotto supervisione regolamentare;

In pratica

Un ambiente controllato per testare sistemi di AI innovativi sotto supervisione — materia di chi sviluppa, non di chi usa.

Punto 56

«alfabetizzazione in materia di IA»: le competenze, le conoscenze e la comprensione che consentono ai fornitori, ai deployer e alle persone interessate, tenendo conto dei loro rispettivi diritti e obblighi nel contesto del presente regolamento, di procedere a una diffusione informata dei sistemi di IA, nonché di acquisire consapevolezza in merito alle opportunità e ai rischi dell'IA e ai possibili danni che essa può causare;

In pratica

La definizione dietro l'obbligo dell'articolo 4 dell'AI Act: non un livello di competenza tecnica misurabile, ma competenze, conoscenze e comprensione proporzionate al proprio ruolo — un fornitore, un deployer e una persona interessata hanno bisogno di gradi diversi della stessa cosa. Vedi glossario/alfabetizzazione-ai.

Punto 57

«prova in condizioni reali»: la prova temporanea di un sistema di IA per la sua finalità prevista in condizioni reali al di fuori di un laboratorio o di un ambiente altrimenti simulato al fine di raccogliere dati affidabili e solidi e di valutare e verificare la conformità del sistema di IA ai requisiti del presente regolamento e che non è considerata immissione sul mercato o messa in servizio del sistema di IA ai sensi del presente regolamento, purché siano soddisfatte tutte le condizioni di cui all'articolo 57 o 60;

In pratica

Una fase di collaudo sul campo che non conta come vendita o attivazione vera e propria, a condizioni precise — materia di chi sviluppa e testa sistemi di AI.

Punto 58

«soggetto»: ai fini della prova in condizioni reali, una persona fisica che partecipa a prove in condizioni reali;

In pratica

Un termine tecnico usato solo nel contesto delle prove in condizioni reali.

Punto 59

«consenso informato»: l'espressione libera, specifica, inequivocabile e volontaria di un soggetto della propria disponibilità a partecipare a una determinata prova in condizioni reali, dopo essere stato informato di tutti gli aspetti della prova rilevanti per la sua decisione di partecipare;

In pratica

Il consenso richiesto per partecipare a una prova in condizioni reali — non va confuso con il consenso al trattamento dati del GDPR, sono nozioni parallele con lo stesso nome.

Punto 60

«deep fake»: un'immagine o un contenuto audio o video generato o manipolato dall'IA che assomiglia a persone, oggetti, luoghi, entità o eventi esistenti e che apparirebbe falsamente autentico o veritiero a una persona;

In pratica

La definizione dietro l'obbligo di dichiarazione dell'articolo 50, paragrafo 4, dell'AI Act: un contenuto che sembra autentico ma non lo è. "Contenuto sintetico", termine più ampio usato sul resto del sito (vedi glossario/contenuto-sintetico-ai), non è una voce separata di questo elenco: l'AI Act definisce solo il deep fake, non un termine ombrello distinto per ogni output generato dall'AI — il paragrafo 2 dell'art. 50 dell'AI Act (marcatura tecnica) si applica comunque a tutti i contenuti sintetici, deep fake compresi.

Punto 61

«infrazione diffusa»: qualsiasi azione od omissione contraria al diritto dell'Unione che tutela gli interessi delle persone: a) che abbia arrecato o possa arrecare un danno agli interessi collettivi di persone che risiedono in almeno due Stati membri diversi dallo Stato membro in cui: i) ha avuto origine o si è verificato l'azione o l'omissione in questione; ii) è ubicato o stabilito il fornitore interessato o, se del caso, il suo rappresentante autorizzato; oppure iii) è stabilito il deployer, quando la violazione è commessa dal deployer; b) che abbia arrecato, arrechi o possa arrecare un danno agli interessi collettivi di persone e che presenti caratteristiche comuni, compresa la stessa pratica illecita e lo stesso interesse leso e che si verifichi simultaneamente, commessa dal medesimo operatore, in almeno tre Stati membri;

In pratica

Una violazione con effetti transfrontalieri, rilevante per il coordinamento tra autorità di più Stati membri — non pertinente per un caso isolato in uno studio locale.

Punto 62

«infrastruttura critica»: infrastruttura critica quale definita all'articolo 2, punto 4), della direttiva (UE) 2022/2557;

In pratica

Rinvio tecnico — la stessa nozione richiamata dall'Allegato III, punto 2.

Punto 63

«modello di IA per finalità generali»: un modello di IA, anche laddove tale modello di IA sia addestrato con grandi quantità di dati utilizzando l'autosupervisione su larga scala, che sia caratterizzato una generalità significativa e sia in grado di svolgere con competenza un'ampia gamma di compiti distinti, indipendentemente dalle modalità con cui il modello è immesso sul mercato, e che può essere integrato in una varietà di sistemi o applicazioni a valle, ad eccezione dei modelli di IA utilizzati per attività di ricerca, sviluppo o prototipazione prima di essere immessi sul mercato;

In pratica

La definizione di GPAI — vedi glossario/gpai per l'approfondimento con gli obblighi specifici del capo V.

Punto 64

«capacità di impatto elevato»: capacità che corrispondono o superano le capacità registrate nei modelli di IA per finalità generali più avanzati;

In pratica

Soglia tecnica usata per identificare i modelli GPAI con rischio sistemico — materia dei grandi fornitori di modelli, non degli utilizzatori finali.

Punto 65

«rischio sistemico»: un rischio specifico per le capacità di impatto elevato dei modelli di IA per finalità generali, avente un impatto significativo sul mercato dell'Unione a causa della sua portata o di effetti negativi effettivi o ragionevolmente prevedibili sulla salute pubblica, la sicurezza, i diritti fondamentali o la società nel suo complesso, che può propagarsi su larga scala lungo l'intera catena del valore;

In pratica

Il livello di rischio più alto previsto per i modelli GPAI — riguarda i modelli con «capacità di impatto elevato» e i loro fornitori.

Punto 66

«sistema di IA per finalità generali»: un sistema di IA basato su un modello di IA per finalità generali e che ha la capacità di perseguire varie finalità, sia per uso diretto che per integrazione in altri sistemi di IA;

In pratica

Distinto dal MODELLO (punto 63): questo è il sistema costruito sopra un modello GPAI. Vedi glossario/gpai.

Punto 67

«operazione in virgola mobile»: qualsiasi operazione o assegnazione matematica che comporta numeri in virgola mobile, un sottoinsieme dei numeri reali generalmente rappresentati sui computer mediante un numero intero con precisione fissa avente come fattore di scala un esponente intero di una base fissa;

In pratica

Unità di misura tecnica per la potenza computazionale usata nell'addestramento dei modelli GPAI — puramente tecnica, materia di chi addestra modelli su larga scala.

Punto 68

«fornitore a valle»: un fornitore di un sistema di IA, compreso un sistema di IA per finalità generali, che integra un modello di IA, indipendentemente dal fatto che il modello di IA sia fornito dallo stesso e integrato verticalmente o fornito da un'altra entità sulla base di relazioni contrattuali.

In pratica

Chi costruisce un prodotto integrando il modello di un altro fornitore — l'ultima definizione dell'elenco, e l'ultimo anello della catena fornitore→fornitore a valle→deployer.

Il testo previgente, per confronto

La versione precedente all'Reg. UE 2026/1744, prima della riscrittura commentata qui sopra.

Punto 14. «componente di sicurezza»: un componente di un prodotto o di un sistema di IA che svolge una funzione di sicurezza per tale prodotto o sistema di IA o il cui guasto o malfunzionamento mette in pericolo la salute e la sicurezza di persone o beni.

Testo verificato su EUR-Lex il 20 settembre 2026. L'articolo non ha paragrafi numerati: è un elenco di 68 definizioni, più il 14 bis e il 14 ter inseriti dall'Omnibus, 70 in tutto. Ogni definizione è riportata come punto a sé, con la punteggiatura finale compresa. Nei punti 25, 28, 32 e 34 il testo consolidato di EUR-Lex ha alcuni spazi mancanti («diraccogliere», «persoddisfare», «requisitistabiliti», «delsistema», «fisica,quali»): qui sono ripristinati, senza cambiare nessuna parola. Il testo previgente del punto 14 è quello del testo originale del 2024 (32024R1689, art. 3), dove l'articolo resta un'unica unità.